醫(yī)藥組合冷庫建造標準要求

作者：冷迪制冷 抄襲必究 日期：2022-11-09 14:30:57

組合冷庫的定義:

　　組合冷庫又叫拼裝式冷庫、活動冷庫，是通過偏心鉤將保溫板拼裝而成；組裝式冷庫具有安裝方便，節(jié)能省錢，場地限制少等優(yōu)點。
組合式冷庫保溫一般主要由隔熱壁板（冷庫墻體）、頂板（冷庫天花天板）、支承板、冷庫底座、冷庫門組成。組合式冷庫多通過特殊結(jié)構(gòu)的子母鉤拼裝、固定，以保證組合冷庫良好的隔熱性與氣密性。
醫(yī)藥冷庫工程建設標準規(guī)范要求:
 
1、相關(guān)企業(yè)建造醫(yī)藥冷庫時，業(yè)務規(guī)模要與醫(yī)藥冷庫相符合，需要配置兩個及以上的獨立醫(yī)藥冷庫倉儲庫房。
2、醫(yī)藥冷庫工程建設，需要安裝溫度自動監(jiān)測、及時相據(jù)溫濕度變化做出調(diào)整，實現(xiàn)自動恒溫恒濕功能。
3、醫(yī)藥冷庫建造安裝，需要采用“一用一備”或“一用一備一檢修”的設備配置原則，配置備用機組或雙回路供電系統(tǒng)。
4、存儲低溫要求的藥品時，醫(yī)藥冷庫應配置符合要求的冷庫設備。此外，大型醫(yī)用冷庫施工時，庫房需要配置通風、防潮、防塵、防毒、防鼠等冷庫設施。
5、醫(yī)藥冷庫建設需要滿足自身的用途和需求，擇合適的體積和溫度范圍。
6、醫(yī)藥冷庫工程建設需要具備制冷快、功能全、節(jié)能省電的特點，采用PLC智能控制系統(tǒng)，通過自動微機電氣控制技術(shù)。
7、大型醫(yī)用冷庫建造安裝時，采用聚氨酯彩鋼庫板、高壓泡沫工藝，*的偏心鉤和槽鉤連接，庫板與庫板貼合密切，極大提高了冷庫保溫效果。
8、必須要通過藥監(jiān)局GSP/GMP認證標準。



下面是各種醫(yī)療冷庫溫標準:
 
藥品陰涼庫:8℃~20℃，主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液，生物制品等。
血漿冷庫:-20°℃~-30℃用于血漿，生物材料，疫苗的儲存。
 
根據(jù)*《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定，對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:
 
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
⒉用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;
3.醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備;
5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。
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